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科研工作

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科技开发

浏览次数: 发布时间:2009-05-12
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新药开发研究

我院自1986年起成为国家卫生部临床药理基地,每年承担数十项新药临床验证项目。基地13个专业科室。各学科每年均有骨干力量参加国家食品药品监督管理局举办的GCP及循证医学培训。GCP基地具备按GMP标准建设的制剂楼、符合清洁级标准的实验动物中心以及三个国家中医药管理局三级实验室。

医院拥有自制制剂近一百余种,部分院内制剂已经开发或正在开发为临床新药。妇科名老中医验方宫瘤宁片(原名“861”消瘤片)经我院自主研究、合作开发,于2001年元月被国家食品药品监督管理局批准为国家三类新药,并正式投放市场。以治疗痛经为主的“加味没竭片”已经完成临床前研究工作,现已进入临床新药申报程序。中医外科自制制剂“痛风颗粒剂”在上海市科委和国家中医药管理局的资助下,已完成临床前研究工作,准备申报新药。

院内制剂的开发正显现出多向性、多种模式的合作方式。血液科的自制制剂“生血灵糖浆”新药开发是国家中医药管理局资助项目,目前与上海澳博海洋生物技术开发有限公司合作,正在进行新药开发研究。消化科自制制剂“疏肝和胃颗粒剂”,经过长期临床使用,疗效显著,目前已与上海医药工业研究院进行合作研究,开发新药。